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百济神州高级副总裁汪来:未来十年是中国生物制药的黄金十年
澎湃新闻2020-08-18 19:20:00

“中国真的到了制药的黄金十年,前面十年做一个累积,现在是一个发力的时候。”

在8月18日的百济神州苏州产业化基地探访及研发进展介绍分享会上,百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士表达了这样的观点。

据中商产业研究院发布的《2020年中国生物医药产业园发展前景及投资研究报告》显示,到2020年,中国生物医药行业市场规模将近4000亿元。据米内网联合医药经济报发布的2019年度中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜中,百济神州位列第一。

汪来博士表示,生物科技的革命是从上世纪70年代开始,每次技术革命都会延续50年到100年,现在是猛烈上升的阶段,而中国赶上了这趟车。

2015年中国药政改革政策频出,其中就包括精简审批流程,加快药物审评速度。汪来博士认为,过去十年是中国生物制药奠定基础的十年,2015年的药政改革大大加速了中国生物新药的研发,接下来的十年将是中国制药的黄金十年,中国制药企业将慢慢从跟跑到领跑转变。

作为一家生物科技公司,百济神州成立于2011年,正是十年前开始起步,而信达生物、君实生物等大批生物医药企业也大都诞生在这个时间段。汪来博士表示,与国外相比,现在生物科技中国该有的都有了,完全有能力,不光在中国做出好药,还有机会在全世界领先。

不过,中国生物制药也存在一些不可忽视的问题,比如扎堆现象。

“药物的靶点是扎堆的,同质化比较厉害,很多的PD-1在研和立项。”汪来博士也把过去十年称之为国内生物医药企业的“练兵”:这十年,很多企业增加了药物研发的能力,有些甚至进入了商业阶段,提供研发一部分的费用,而未来的路往何处走,则是需要思考的问题。

汪来反对中国企业继续做Me-too药(仿照原研药,但稍微改变原研药的化学结构),他认为,扎堆现象可能会慢慢消除,因为“再做同质化的是没出路的,必须创新”。

当下对于生物医药的投资也十分火热,以科创板为例,国内有30家左右的生物医药企业已经科创板上市,汪来也提醒背后的泡沫。

“2018年开始就有泡沫,2019年泡沫更大,2020年本来要往下走,疫情让大家觉得健康特别重要,钱往这块来涌,把市场往很高的点推,这个东西能不能持久?”汪来博士认为,长期非常看好生物医药的发展,但它一定不是直线上升,而是波浪形发展的,未来十年生物制药领域一定会有一两次的泡沫的破裂。

百济神州是一家商业阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。2016年,百济神州在美国纳斯达克挂牌上市,2018年8月8日,百济神州登陆港交所,成为首个在美股和港股同时上市的中国生物医药公司。

目前,百济神州有两款产品获批上市,分别是BTK抑制剂泽布替尼和PD-1抗体替雷利珠单抗。根据8月7日百济神州发布2020年第二季度以及上半年财报,百济神州总收入为1.18亿美元,与2019财年同期相比减少63.36%;净亏损为6.99亿美元,亏损扩大,是2019年同期的1.76倍。

另外,上半年,百济神州累计研发支出达5.9亿美元,同比增长45%,占到2019年整体研发投入的63.6%,接近2018年全年研发投入水平。

对于如何评价一家生物医药企业的创新度,汪来认为,没有特别精准的指标,主要看有多少药物,同时看团队的实力以及本身在科学上的的创新性。汪来透露,到明年,百济神州临床前和临床研发团队将超过2000人。

作者:澎湃新闻记者 李潇潇
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