1/0
新冠、流感如何鉴别?高灵敏度联合检测试剂盒问世
东方网2021-08-20 10:51:49

东方网记者解敏8月20日报道:新冠病毒和流感病毒如何鉴别?在市科委的支持下,上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)”(下简称“联合检测试剂盒”)于8月16日通过国家药品监督管理局(NMPA)审核,获批上市。这是国内首个基于荧光定量PCR平台的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒。

新冠、流感如何鉴别?

新冠肺炎感染类型包括无症状感染者、轻型、普通型、重型、危重型,有些轻症从临床表现上易与流感混淆。感染新冠病毒的人群会出现发热、咽痛、肌痛、干咳、乏力等症状,和普通流感相近,且流感也可能出现影像学肺部斑片状、磨玻璃影,使二者存在较大鉴别困难,因此需要通过病原学进行鉴别诊断。

联合检测试剂盒的上市,有效解决了目前临床新冠病毒和流感病毒感染鉴别诊断问题,帮助临床医师明确发热病因,合理选择诊疗方案,同时依据不同级别对病患进行管理处置,防止群体传播事件发生。

该试剂盒实现了呼吸道感染病例中较为常见病原体流感病毒与新型冠状病毒“单管”合并检测,一次实验即可获得两大类传染性病原体检测结果,且全面覆盖了新冠三基因(ORF1ab/N/E基因),是目前针对新冠病毒检测覆盖基因最全产品之一。该产品检测灵敏度高,新冠病毒最低检出限(LoD)低至200 copies/mL,同时还具备阴性对照/阳性对照/内参完备的三重质控,最大可能确保实验结果真实可靠。

高检测灵敏度 突变株覆盖度广

注:数据源自中国食品药品检定研究院检验报告(报告编号:RZ202003176,产品批号QP02200207)

中国食品药品检定研究院出具的注册检验报告中显示,思路迪公司的联合检测试剂盒分别针对新冠病毒和不同型别(多种亚型) 流感病毒的检出浓度均优于国家注册检验规定要求。

此外,针对包括德尔塔(Delta)在内被WHO列为特别关注的突变株(VOC),通过生信分析和湿实验验证探针对上述突变仍然有效,拒绝因上述突变引起的漏检。

思路迪新品-新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)可配套使用ANDiS 350全自动核酸提取仪及提取试剂,并兼容目前市场主流核酸提取系统。

作者:解敏
选稿:华迎
知识产权、免责声明以及媒体合作联系
继续了解
知识产权声明

【知识产权声明】

除本司(指上海东方网股份有限公司)另行声明外,本司网页及客户端产品(以下简称“本网”),包括但不限于东方新闻、翱翔、东方头条等,所涉及的任何资料(包括但不限于文字、图标、图片、照片、音频、视频、图表、色彩组合、版面设计、商标、商号、域名等)的知识产权均属本司和资料提供者所有。未经本司书面许可,任何人不得复制、转载、摘编、修改、链接、镜像或以其他任何方式非法使用东方网的上述内容。对于有上述行为者,本司将保留追究其法律责任的权利。

东方网、东方新闻、翱翔,以上均为本司享有权利之合法商标,未经本司书面授权,任何单位或个人不得使用上述商标,或将上述商标用作网站、媒体名称等。

【免责声明】

1、凡本网注明来源“东方网”或“东方新闻”或带有东方网LOGO、水印的所有内容,包括但不限于文字、图片、音频视频,版权均属本司所有,任何媒体、网站或其他任何形式的法律实体和个人未经本司书面授权均不得转载、链接或以其他方式复制传播。与我司签订有关协议或已经获得本司书面授权许可的媒体、网站或其他任何形式的法律实体和个人,应在授权范围内使用,且必须注明来源“东方网”。其目的在于传递更多信息,并不意味着本司赞同其观点或认可其内容的真实性。如果其他媒体、网站或其他任何形式的法律实体和个人使用,必须保留本司注明的“稿件来源”,并自负全部法律责任。如擅自篡改为“稿件来源:东方网”,本司将依法追究责任。

2、擅自使用东方网名义转载不规范来源的信息、版权不明的资讯,或盗用东方网名义发布信息,设立媒体账号等,本司将依法追究其法律责任。

3、鉴于本网发布主体、发布稿件来源广泛,数量较多,如因作者联系方式不详或其他原因未能及时与著作权拥有者取得联系,或著作权人发现本网转载了其拥有著作权的作品时,请主动来函、来电与本司联系,或与本司授权的中国文字著作权协会联系,提供相关证明材料,我方将及时处理。
中国文字著作权协会联系方式:
联系人:赵洪波 唐亚静
地 址:北京西城区珠市口西大街120号太丰惠中大厦1027-1036室
联系电话:010-65978917
邮 箱:wenzhuxie@126.com

4、本网所有声明以及其修改权、更新权及最终解释权均属本司所有。

【媒体合作】

本司为尊重保护著作权,鼓励有益于社会主义精神文明、物质文明建设的作品的创作和传播,促进互联网良性发展,本着平等互惠、资源共享的原则,诚邀各类媒体、网站、单位、个人与本网建立友好的合作关系。
媒体合作、内容转载请联系
联系人:杨老师
联系电话:021-22899781