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工信部谈医疗装备安全管理:完善医疗数据分类分级保护制度
封面新闻2021-12-28 14:35:34

封面新闻记者 滕晗

12月28日,《“十四五”医疗装备产业发展规划》(《规划》)对外公布。《规划》由工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等10部门联合印发。

在当日召开的新闻发布会上,工信部装备工业一司司长王卫明指出,医疗装备关系到生物安全、信息安全和个人隐私。《规划》明确,将完善医疗数据分类分级保护制度,强化涉及国家利益、商业秘密、个人隐私的医疗大数据保护。

《规划》要求,一是保障医疗装备本体安全和使用安全。强化企业主体责任,明确企业要建立健全安全生产管理体系,加强安全生产日常管理和产品质量管控,积极研制和应用医疗装备专用密码技术,确保医疗装备产品安全有效,包括本体安全和使用安全,提升医疗装备产品防攻击、防篡改的能力。

二是保障医疗大数据安全。加快提升攻击防护、漏洞挖掘、态势感知等安全产品和解决方案的研发能力,为医疗装备远程运维、医疗装备健康管理、医疗互联网、互联网+医疗健康、远程诊疗等的发展,筑牢风险防范的屏障和堤坝。完善医疗数据分类分级保护制度,强化涉及国家利益、商业秘密、个人隐私的医疗大数据保护。

三是提升安全保障服务能力。围绕医疗装备设计、制造、检测、试验、安装、维护等生命周期环节,推动建立一批医疗装备网络信息安全评估评测、检测管理公共服务平台,提升安全保障服务能力。

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