东方网通讯员王文娜、肖鑫6月23日报道：CAR-T细胞治疗晚期妇科肿瘤有较好的临床安全性和疗效。6月初，在美国芝加哥举行的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，来自上海大学附属孟超肿瘤医院内一科主任楼金星，以及宋宗昌、夏涌等科研团队最新研究成果，在该年会引起了较好的反响。

据悉，美国临床肿瘤学会（ASCO），是目前世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，致力于癌症的预防、治疗和改善患者管理，以展示肿瘤的基础研究和临床最新研究为特点，讨论当前国际先进的治疗方法。该学会拥有来自150多个国家，超过45000名会员。

楼金星主任介绍，宫颈癌、卵巢癌及子宫内膜癌三种妇科恶性肿瘤通常被称为“妇科三癌”，临床上以宫颈癌最为多见，占总数的一半以上，其次为卵巢癌和子宫内膜癌；而卵巢癌则是其中最致命的妇科恶性肿瘤，是女性癌症相关死亡的第五大原因。

目前妇科恶性肿瘤的治疗方式主要有放疗、化疗、手术治疗、靶向治疗、免疫治疗等，而对于晚期妇科肿瘤患者来说，尤其是在放疗、化疗、靶向治疗等方法都没有较好疗效的情况下，免疫治疗及免疫联合治疗则是一个新的治疗及研究方向。

2020年8月份开始，上海大学附属孟超肿瘤医院联合同济大学附属第十人民医院进行一项临床研究，采用由上海细胞治疗集团研发的一种自分泌PD-1纳米抗体靶向间皮素的免疫疗法，以评价免疫治疗在晚期妇科肿瘤中的安全性和有效性。经过近两年时间进行病例收集，筛选了几百例病例，最终入选21例，其中有肺癌、胸膜间皮瘤、妇科肿瘤等。其中7例妇科肿瘤病例入选临床研究，其初步疗效于2022年4月2号收录进ASCO，针对6例胸膜间皮瘤病例的疗效收录在另一篇ASCO文摘中。

楼金星说，此次研究为单臂、开放、剂量递增的临床研究。入组上海大学附属孟超肿瘤医院和同济大学附属第十人民医院经免疫组化分析间皮素阳性表达超过70%、二线治疗失败的晚期妇科癌症患者。所有患者在输注CAR-T细胞前都进行“清淋处理”。在输注前后分别测定CAR-T细胞拷贝数、PD-1纳米抗体分泌水平、细胞因子、T淋巴细胞亚型。通常需要输注两次以上(间隔14-35天)的治疗。

该研究共纳入7例患者，输注28天后均行第一次疗效评估。治疗后大部分患者症状缓解，其中2例患者病灶缩小。依据RECIST 1.1疗效评价标准，7例患者疗效评价均为疾病稳定，疾病控制率为100%。病情稳定的3号患者无病生存已达5.3个月，2号患者为4.1个月。最常见的不良事件为发热、疲劳、恶心和瘙痒。未发生3级以上严重不良事件。在输注后的第4-14天，外周血CAR-T细胞拷贝数明显增加，在第1-4天，PD-1纳米抗体水平和INF-γ、IL-6、IL-2和MCP-1等细胞因子的水平分泌也增加。

初步临床研究表明自分泌PD-1纳米抗体靶向间皮素免疫治疗晚期妇科肿瘤是安全的，能稳定患者病情。更多的治疗数据需要继续扩大研究，持续随访这些患者来获得。

楼金星坦言，与安全性相对应的一个词，就是副作用，如果说一个药的副作用小，则治疗安全性就高，即耐受性好。因此，任何一个药物的研发，首要讲究的就是安全性，保证患者的安全，而在药物安全的基础上，再看疗效，如果药物安全且疗效好，则说明药物的研发是成功的，就具有广泛应用的治疗价值。而如果药物在安全性或疗效上有所欠缺，则意味着该种药物的研发有待进一步改进。

而此次初步研究表明，采用免疫疗法治疗晚期肿瘤，其安全性好，且具有较好的疗效。在未来的实践中，将陆续开展在其他实体肿瘤治疗方面的临床研究。