近日，在上海市企业联合会、上海市企业家协会，上海市经济团体联合会和解放日报社共同举办的新闻发布会上，公布了“2022上海百强企业名单”。位于临港枫泾智能制造园区的安及义实业（上海）有限公司入围“上海百强成长企业100强”，位列第9名。

安及义实业（上海）有限公司2012年落户上海市金山区枫泾镇，2018年建成投产，2019年产值超过1亿元，2020年产值超2亿元，2021年产值突破4亿元。四年间，安及义在枫泾镇的规模从原来的安及义实业母公司，扩展出了安及义机械制造和安及义纯水设备两个子公司。厂房从最初4000平方米发展至20000平方米。其产品目录从生物制药核心装备生物反应器、发酵罐到上下游管罐系统，逐渐拓展至各类工艺技术服务和智慧型售后服务，以及生物制药企业配套的创新节能型制药用水系统。“百强成长企业”可谓名至实归。其成长不仅体现在产值与体量，在发展目标、未来方向上也是一步一个脚印地快速前行着。

“单克隆抗体作为肿瘤治疗药物，在国内有巨大的需求。从制造单克隆抗体管罐系统起步到现在，我们实现了国内首套完整中试单克隆抗体不锈钢生物反应器，和国内首套完整万升级以上生物反应器的本地化生产。”安及义实业（上海）有限公司生产部经理张颖杰说。

据介绍，安及义在单抗系列周边罐体以及工艺开发领域稳步拓展，上游物理设备从补料罐、配制罐等中间体的罐体，增加至冻融系统等生产体罐体。2020年末成立的安及义纯水设备子公司则正式向下游的纯化水设备进军。

相比于物理接口的打通，更值得一提的则是控制系统上的“破壁”。据介绍，安及义的核心理念在于以核心工艺设备为依托，带动提供“交钥匙”的整体解决方案，服务覆盖“工艺概念—概念设计”到“工艺—工程—设备制造”直至“调试确认—运行维护”，软件系统对于设备运行至关重要。“原先，每一个生产设备各有一套独立系统，上游、下游、第三方的设备各有各的‘大脑’，而我们研发的系统就是将这些设备的管理权集成为一个‘总脑’。”张颖杰说。通过总集成系统，不仅可以实现一个平台管理所有生产设备，还可以将批次数据信息上传到服务器，实现数据实时同步和审计追踪同步。

与此同时，上传到服务器的信息还为另一项革新提供了支持。在建立产品工艺数据库之后，每制作一批产品都会采集记录汇总工艺参数，企业在重复实验中寻找“黄金批次”和“黄金参数”，以达到生产最优产品的最大效能。数据甚至会追踪至产品交付以及投入使用之后，为日后的维修、保养、改进工艺提供支持。

处于快速发展中的安及义，在与江苏恒瑞制药、君实制药、正大天晴、扬子江制药等中国生物制药头部企业的合作中，根据客户的价值需求，确定对未来发展方向的判断。

目前，安及义部分产品（单克隆抗体药物万升级生产设备）市场占有率达到60%至70%。据介绍，安及义前几年的生产模式是：生物制药公司开发新药，找到安及义设计生产流程、定制设备。这种定制化生产目前还高度依赖优秀技工，需要大量的手工操作。比如某一个批次订单的40至60个罐体，需要10至12个月的制作周期才能交付。而安及义目前正在进行的行业革新，是将设备模块化，使得客户在设计新药生产线时可以快速选配出自己需要的功能模块和组合。而数字化、智能化的生产，则给生产提速，让各种配件保有一定数量的库存，确保订单可以及时、快速交付，从上游推动生物制药创新药的研发，为翘首以盼的患者送去健康的希望，从而实现更大的社会效益。

“用AI机械手臂在每个单体配件上焊接出完美的焊缝，希望这一场景能在不久的将来实现。”张颖杰说。目前，依托安及义机械制造的技术沉淀，这一场可以推动整个生物制药装备行业起飞的革新正在加速到来。