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新疆生产建设兵团药监局发布医疗器械质量公告(2023年 第1号)
中国质量报2023-11-20 17:44:38

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中国质量新闻网讯 近日从新疆生产建设兵团市场监督管理局网站获悉,新疆生产建设兵团药监局发布医疗器械质量公告(2023年 第1号)。

本期公告显示,根据新疆生产建设兵团2022、2023年医疗器械质量监督抽检工作计划, 新疆生产建设兵团药监局组织对辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位进行了监督抽检。现将22批次不符合规定的医疗器械信息予以公布。

对于公告中抽检结果不符合标准规定的医疗器械涉及的相关单位,已依法进行核查处置。

监督抽检不符合标准规定产品名单

序号

检品名称

被抽样单位

标示生产企业

规格型号

 

生产批号

检验机构

抽样单位

不合格规定项目

1

医用外科口罩

新疆西域竞胜医疗器械销售有限公司

河南发扬药业有限公司

无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm

20220518

甘肃省医疗器械检验检测所

第十二师市场监督管理局

无菌

2

医用外科口罩

五家渠民生源医药商贸有限公司

河南发扬药业有限公司

无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm

20220518

甘肃省医疗器械检验检测所

第六师市场监督管理局

无菌

3

医用外科口罩

新疆康泰东方医药连锁有限公司额敏县丰汇六分店

河南发扬药业有限公司

无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm

20220518

甘肃省医疗器械检验检测所

第九师市场监督管理局

无菌

4

医用外科口罩

哈密神农药品零售连锁有限责任公司哈密龙泉尚居店

河南发扬药业有限公司

无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm

20220518

新疆生产建设兵团食品药品检验所

第十三师市场监督管理局

口罩带

5

医用外科口罩

胡杨河市颐仁堂医药连锁第三百店

河南发扬药业有限公司

无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm允差±5%

20220518

图木舒克市食品药品检验所

第七师市场监督管理局

口罩带

6

医用外科口罩

新疆康健壹佰医药有限公司昭苏县第一百六十八门店

河南发扬药业有限公司

无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm允差±5%

20220721

图木舒克市食品药品检验所

第四师市场监督管理局

口罩带

7

医用外科口罩

克拉玛依市康之佳药业销售有限公司

河南发扬药业有限公司

无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm允差±5%

20220721

图木舒克市食品药品检验所

第七师市场监督管理局

口罩带

8

医用外科口罩

新疆恒安医药连锁有限公司五家渠汇嘉时代分店

河南发扬药业有限公司

无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm

20220721

新疆生产建设兵团食品药品检验所

第六师市场监督管理局

口罩带

9

医用外科口罩

图木舒克市徐银平晶港大药房

鹤壁市利康卫生材料有限公司

平面挂耳型175mm*95mm

2021120202

甘肃省医疗器械检验检测所

第三师市场监督管理局第四所

无菌

10

医用外科口罩

新疆生产建设兵团第七师一二九团医院

鹤壁市利康卫生材料有限公司

平面型挂耳17.5cm×9.5cm

2021072402

甘肃省医疗器械检验检测所

第七师市场监督管理局

无菌、压力差

11

医用外科口罩

新疆生产建设兵团第二师三十八团医院

鹤壁市利康卫生材料有限公司

平面挂耳型(175mm*95mm)±5%

2021120202

图木舒克市食品药品检验所

第二师市场监督管理局

口罩带

12

医用外科口罩

图木舒克市徐银平晶港大药房

鹤壁市利康卫生材料有限公司

平面挂耳型(175mm*95mm)±5%

2021120202

图木舒克市食品药品检验所

第三师市场监督管理局

口罩带

13

医用防护口罩

阜康市二二二团健康源大药房

湖南康之健科技有限公司

折叠型耳挂式(无菌型)L16cm×10cm

20220810-WSD

甘肃省医疗器械检验检测所

第十二师市场监督管理局

无菌

14

医用外科口罩

吐鲁番市益佳药品销售有限公司

郑州大医微创技术有限公司

17.5cm×9.5cm,无菌平面挂耳挂式

211102M2

甘肃省医疗器械检验检测所

第十二师市场监督管理局

压力差

15

医用一次性防护服

阿拉尔市同康医院

河南省凯泰医疗器械有限公司

无菌连体式175

22090128

甘肃省医疗器械检验检测所

第一师市场监督管理局

外观

16

医用一次性防护服

新疆生产建设兵团第二师二十二团医院

河南省凯泰医疗器械有限公司

无菌连体式185

22091706

甘肃省医疗器械检验检测所

第二师市场监督管理局

无菌

17

医用外科口罩

新疆生产建设兵团第二师三十四团医院

河南省凯硕卫材有限公司

大号17.5cm×9.5cm,无菌平面挂耳式

20211025

甘肃省医疗器械检验检测所

第二师市场监督管理局

无菌

18

医用外科口罩

新疆一心康达医药有限公司乌鲁木齐市第一分店

九江捷豹药械有限公司

大号(17.5cm×9.5cmA型(耳挂式无菌型)

20220602

甘肃省医疗器械检验检测所

第十二师市场监督管理局

压力差

19

医用外科口罩

双河市博信堂药品销售有限公司

南昌市东海医疗器械有限公司

平面型 耳挂式 中号

20220715

甘肃省医疗器械检验检测所

第五师市场监督管理局

无菌、口罩带

20

医用一次性防护服

乌鲁木齐西山益佳药品有限公司

青岛沁都美邦生物医疗科技有限公司

连体式180

2022092802

甘肃省医疗器械检验检测所

第十二师市场监督管理局

无菌

21

医用一次性防护服

铁门关市人民医院

青岛沁都美邦生物医疗科技有限公司

连体式175

2022102802

甘肃省医疗器械检验检测所

第二师市场监督管理局

无菌

22

医用外科口罩

石河子市人民医院

河南康适利实业有限公司

175mm×95mm平面型(无菌)

20220714

新疆生产建设兵团食品药品检验所

第八师市场监督管理局

口罩带


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