九安医疗 IC 资料图

曾因新冠抗原试剂盒爆火的九安医疗披露了抗原甲流、乙流和新冠三合一产品的最新进展。

1月3日，天津九安医疗电子股份有限公司（九安医疗，002432）披露的投资者关系活动记录表提到，公司甲流、乙流和新冠三合一产品已经开始美国食品药品监督管理局（FDA）认证相关流程，公司会按照要求做好准备工作，提交相关资料，争取尽早满足FDA要求，通过认证。

对于上述三合一抗原产品的价格和产能，九安医疗还提到，目前还没有确定最终的销售价格，预计三合一产品零售定价会比新冠单检高一些。公司在中国、美国都有工厂，不一定是单一产地。 IVD 产品的生产周期并不长，不用担心产能，只考虑需求端。

新冠疫情期间，九安医疗凭借以新冠抗原试剂盒为主的iHealth系列产品业绩大涨，2023年以来，抗原试剂盒相关产品需求下降，九安医疗的业绩随之下滑。2023三季报显示，前三季度营收为27.45亿元，同比下降88.84%；净利为8.97亿元，同比下降94.41%。

2023年秋冬季节以来，流感、支原体肺炎等呼吸系统疾病受到关注，投资者曾多次问及相关检测产品的情况。2023年12月，九安医疗曾回复投资者称，目前公司没有支原体肺炎检测产品。对于公司试剂盒是否可以检测到最新的新冠病毒JN.1，九安医疗回应称，公司在密切关注新的变异病毒，后续需通过生物信息学比对和实际毒株测试性能实验两项验证加以确认。

对于上述三合一检测产品，九安医疗在2023年9月回复投资者提问时就曾提到，三合一产品正在研发阶段，公司将加快进度，争取早日推出新品，满足更多用户的测试需求。在最新的投资者记录表中，九安医疗提到，目前尚未有OTC（非处方药）用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一产品获得FDA认证。申请时间方面，FDA 的申请要求是明确的，公司会按照要求做好准备工作，提交相关资料，争取尽早满足FDA要求，通过认证。

新冠抗原试剂盒之后，九安医疗一直在强调推进“爆款产品”和“加速推动糖尿病诊疗照护‘O+O’新模式在中国、美国的推广”两大核心战略的实施。在上述记录表中，九安医疗表示，近年来，随着iHealth 额温计、试剂盒在美国畅销，已逐步形成品牌优势。未来公司会依据市场需求，将中国具有竞争力的技术和产品推向美国市场。除了三合一在研产品，持续血糖监测仪（CGMS）也是公司的募投项目之一，属于公司核心战略相关项目，现在正在加紧实现过程中，公司计划CGMS上市后推向中美市场。

CGMS是糖尿病管理的工具，可以监测连续的血糖变化。九安医疗称，由于公司计划CGMS上市后推向中美市场，所以要将专利相关工作做扎实。 CGMS解决了采集频率问题，用户观测血糖变化更加便利， 未来计划将价格设置到普及度较高的价格区间。

2023年以来，以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物大火，这类药物目前也用于糖尿病治疗。对于“司美格鲁肽对公司互联网医疗战略的影响”，九安医疗回应称，目前糖尿病是终身疾病，无法治愈，药物治疗只是糖尿病管理的一个部分。新药发售与公司战略并不冲突，糖尿病患者在服药的同时，仍需要长期的监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理，帮助患者行为的改变。

截至1月3日收盘，九安医疗报38.45元/股，涨1.77%，市值187.5亿元。