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对照国家级重磅《指引》!上海发布“医药企业防范商业贿赂配套案例”手册
东方网04-18 17:27:21

东方网记者程琦4月18日报道:为预防医药领域商业贿赂行为,引导医药企业加强合规管理。今天,上海市市场监管局执法总队邀请法学界、律界专家,上海医药行业协会等医药领域代表等,召开医药企业合规经营座谈会,发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》配套案例手册。

对照国家级重磅《指引》,让条款“活起来”

为预防医药领域商业贿赂行为,引导医药企业加强合规管理,今年1月14日,市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》(以下简称《指引》),上海市市场监管局执法总队结合前期调研走访、征求意见等工作,立足执法办案实际,梳理出一批医药领域商业贿赂典型违法案例,汇编成《指引》配套案例手册,作为《指引》的具象补充和生动注解。

针对《指引》中医药购销领域全业务、全流程、全链路的九大场景,市市场监管局执法总队从海量案例中认真筛选、考量,做到每一章节、每一条款一一对应。希望通过具象化的指导,推动《指引》在操作层面与企业经营行为深度融合。此外,配套案例对涉案企业和部分情节进行隐匿处理,保留案情“原汁原味”的同时,也避免了对涉事企业的“二次曝光”。

对此,上海医药协会执行会长 夷征宇表示,《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》从合规管理体系建设到各业务环节的风险识别与防范,再到风险处置,为医药企业提供了系统全面的合规管理框架和具体操作指南,有助于企业构建完善的内部合规管理体系。通过对药品、医疗器械各领域,研发、生产、流通、服务各环节的典型经营场景,如学术拜访交流、接待、咨询服务等,提供细致入微的指引,规范了企业在各个业务环节的操作,减少了因操作不规范而导致的商业贿赂风险。

《指引》的制定与实施,标志着医药行业合规管理从“事后处罚”转向“事前预防”,从“单点突破”迈向“系统治理”。作为连接政府、企业与市场的桥梁,上海医药行业协会将持续发挥平台作用,举办专题培训班、研讨会、讲座等形式,向会员企业详细解读《指引》的内容和要求。同时,将根据《指引》的要求,进一步修订协会《行业自律规范》和《行规行约》,引领行业企业将《指引》的要求转化为企业内生发展动力和日常行为准则,最终实现“合规促发展、合规创价值”的行业发展新格局。

构架“三维解构”模式,让企业参照案例“好上手”

记者看到,每一项配套案例,均搭配“基本案情—法律分析—合规提示”的三维解构模式:在完整还原案件事实的基础上,着重剖析商业贿赂行为与正常商业行为的法律边界,揭示医药购销领域“账外回扣”“捐赠变相返利”“免费设备投放捆绑耗材销售”等违法手法的本质特征,并从合规体系构建、风险识别预警、内部监督制约等维度提出针对性建议。

“今天发布的这份《合规指引》配套案例,给我们最大的感受是‘源于实践,归于实践’。”上海医药集团股份有限公司总裁沈波认为《指引》及配套案例的出台,对推动行业健康发展意义重大,“配套案例进一步将《指引》中的条文投射到实际应用场景中,帮助我们更加直观地理解每一条规定的内涵与外延。这不仅为行业规范运营提供了实践范本,更对营造公平市场环境、激发社会内生动力和企业创新活力具有重要价值。”

聚焦企业关切,全力营造医药行业一流营商环境

为助力经营主体健康发展。上海市场局执法总队为企业提供“上门式”体检和“订单式”辅导合规服务,帮助经营主体强化违法风险防控意识,提升内部管理能力和水平,从源头消除违法隐患,切实回应企业“可感可及”的迫切需求。

“2025年以来,执法总队已针对不同的行业的经营模式、现实需求,以法律建议、合规指引等形式,提供了多种多样的政策供给”市市场监管局执法总队总队长韦浩说,“医药行业的合规建设,不仅关乎企业的生存与发展,更关乎人民群众的健康权益。我们希望这份配套案例能促进行业共治,提升合规建设水平,引领和塑造风清气正的医药领域行风。”

市市场监管局执法总队将继续推行服务型执法,通过案例指导等方式,分领域制定合规指南或指引。注重纠偏扶正、防微杜渐,帮助企业强化风险防控意识,提升内部合规水平。不断提高政策服务的整体性、清晰性、便利性,营造上海市场化、法治化、国际化一流营商环境。

作者:程琦
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