全球最大!细胞药物产业化基地开建
6月17日,北京经开区“两区”建设项目之一的永泰生物细胞药物产业化基地,在开工庆典的铲土奠基中启动建设,将建设成为全球规模最大的细胞药物规模化生产基地项目,也标志着细胞免疫治疗药物产业化发展踏入了新纪元。

北京永泰生物制品有限公司是我国首家进行细胞免疫治疗产品研发的创新型生物科技企业。作为北京市服务业扩大开放综合试点市级统筹项目,永泰生物享受北京市、区两级“服务管家”的一对一服务。从项目用地需求、固定资产投资,到科技成果转化等方面,“服务管家”都给予企业大力支持。去年7月,永泰生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市,成为去年首家登陆港股的细胞治疗企业。
永泰生物的重磅产品扩增活化的淋巴细胞(简称:EAL),使细胞免疫疗法在实体瘤的治疗领域中取得了阶段性突破进展。作为中国首个开展实体瘤临床试验的细胞免疫治疗产品,EAL以肝癌为适应症,可用于肝切除术后的治疗,以预防复发,为未被满足的临床需求提供了潜在治疗选择。此次启动建设的永泰生物细胞药物产业化基地,占地面积34995.92平方米,计划投资人民币12亿元,建设周期2年半,预计2023年建成投产。
项目内容包括细胞药物转化医学研究中心、细胞药物制备中心及标准化、个体化细胞免疫研发生产综合体三大部分,其主要用于扩增活化淋巴细胞(EAL)为代表等一系列生物细胞技术的产业化研发及应用,建成后将成为中国细胞药物第一个、也是全球最大的产业化基地,且是国内首家满足GMP要求的免疫细胞生产制备产业基地,预计年产值约35亿元。
“永泰细胞药物产业化基地的开工,意味着全球最大的细胞药物生产基地正式启幕,标志着细胞免疫治疗药物产业化发展踏入了新纪元。”中国疫苗行业协会会长封多佳分析说,截至目前国际上并没有成熟的设备工艺流程,能够满足大规模的细胞免疫治疗药物生产。永泰生物是国内最早将个体化细胞免疫制剂按照药品注册研究并向国家药监局申报新药临床研究批件的企业,在免疫细胞药物研发和技术产品应用转化方面取得了突破性进展。作为领域内的标杆企业,永泰生物紧握疫情和后疫情时代出现的全新发展机遇,逆风而上,保障了核心产品EAL临床试验顺利开展的同时积极展开商业化布局。
“永泰生物创新发展取得的成果,与北京经开区优秀的产业创新环境及营商环境密不可分。”永泰生物董事长谭铮说,作为多年来根植区内创新发展的老企业,能够感受到北京经开区在推进“两区”建设中,对于生物医药产业发展越来越重视,永泰生物在遇到资金、行政审批等各方面困难时,都在北京经开区领导及相关部门的帮助下迎刃而解,在区内,企业能够将全部精力投入到创新研发及企业运营的主业中,主业以外的事项北京经开区指导、帮助解决后顾之忧。
正如谭铮所说,北京经开区着力构建的“两区”建设“4+2+1”产业体系中,生物技术和大健康产业是其中之一,该产业产值连续5年稳居全市50%以上,在生物制药、新型疫苗等多个细分行业领域引领全国。永泰生物作为细胞免疫治疗领域的标杆企业,在北京经开区生物技术和大健康产业创新环境中,在免疫细胞药物研发和技术产品应用转化方面取得了长足进展。本次永泰生物细胞药物产业化基地开工建设,为北京经开区生物技术和大健康产业高质量发展注入全新的力量。
记者:田艳军