新型免疫治疗药物在中国商业化上市 为急性淋巴细胞白血病患者带来福音

2021-08-23 11:10:11 作者:杨珍莹 来源:浦东发布 选稿:丁怡隽

近日,百济神州宣布,新型免疫治疗药物倍利妥 (BLINCYTO ,注射用贝林妥欧单抗)正式商业化上市,并于第一时间在全国多家医院为患者开出处方。倍利妥 的首批药品预计将迅速覆盖全国62个城市,83家药房,同时将陆续在各地医院为患者开始供药。

急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种血液恶性肿瘤,通常起病急骤,恶性程度较高。过去,除化疗方案以外,对于复发/难治的成人ALL患者缺乏有效的免疫治疗手段。

小布了解到,倍利妥 是目前全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的T细胞衔接分子,也是我国首款获批针对成人复发或难治性前体B细胞ALL的免疫疗法。

临床试验表明,倍利妥 能快速高效清除恶性白血病细胞,使患者获得完全血液学缓解甚至微小残留病(MRD)缓解,相比传统化疗,显著提高了患者的生存时间,降低了死亡风险。倍利妥 的上市,将有望为我国成人ALL患者带来新的生命曙光。

随着倍利妥 在国内开启商业化上市,多家医院第一时间为患者开出了治疗处方,包括北京大学人民医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、中国医学科学院血液病医院、苏州大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学南方医院以及四川大学华西医院,首次为符合治疗指征要求的ALL患者开出了倍利妥 的处方,让这款创新疗法在上市后尽早惠及国内患者。

据悉,目前倍利妥 针对儿童复发或难治性前体B细胞ALL的新适应症上市申请已经得到国家药监局受理并纳入优先审评。

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