据北京科兴生物制品有限公司官方微信公众号“疫苗之益”21日消息,2022年12月16日,SINOVAC科兴获得香港特别行政区《药品/制品注册证明书》,SINOVAC科兴新冠灭活疫苗克尔来福®正式注册为香港药剂制品,用于3岁及以上人群接种。此次批准依据中国香港药剂业及毒药条例(第138章),获批后,克尔来福®的使用范围将不再局限于香港特区政府计划下的紧急使用,有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。
图源:香港特别行政区政府新闻公报
此次批准是克尔来福®继土库曼斯坦、哈萨克斯坦、阿塞拜疆、南非后,获得的第五个正式注册批准(Marketing Application Authorization),同时也标志着克尔来福®成为全球首个被完全批准用于3岁及以上人群的新冠灭活疫苗。
今年11月,克尔来福®被世界卫生组织(WHO)推荐使用年龄扩展至3岁及以上,成为世界卫生组织紧急使用清单(Emergency Use Listing,EUL)中首个扩展用于低至3岁人群的新冠疫苗,也是目前世卫紧急使用清单中唯一被推荐在3至4岁儿童中使用的新冠疫苗。
来源:周到上海 作者:周到君