美敦力（上海）管理有限公司报告，由于部分产品在发货时未按日本法规要求标注信息，生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对其生产的颅脑外科手术定位设备Cranial surgical navigation and positioning system（国械注进20223010631）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年4月25日

美敦力（上海）管理有限公司召回报表.pdf